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中药配方颗粒产业规范发展,药机企业该如何助

2020-12-27 03:56 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

市场分析】本月初,全国团体信息平台发布了由上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会共同起草的《中药配方颗粒生产通用规范》(T/SHPPA008—2020)团体标准,12月28日起这一规范将正式实施。业内普遍认为,在这一规范的指导下,未来中药配方颗粒生产将更规范,药品质量也将更加有保障。
   事实上,中药配方颗粒行业高质量的发展离不开政策的支持和引导,以及质量标准的建立。从目前国家频繁发布中药相关政策来看,全国规范统一中药配方颗粒质量标准将是必然趋势,而这也将有利于提高配方颗粒的市场接受度,助力配方颗粒行业更长远的发展。
   不过值得注意的是,在此背景下,在中药颗粒产品质量提升方面,也将更加离不开各种生产、检测设备的支持。据了解,中药配方颗粒虽然服用方便,看似生产也很简单,但实际上其制造过程需要经过多个环节、层层严格把关。例如在中药配方颗粒的生产过程中,除了涉及的各种现代生产加工设备如颗粒剂生产线等,同时还需要各种检测仪器和质控设备的支撑来确保产品质量,如实验室配备的超高效液相色谱仪、三重四级杆液质联用仪、高分辨质谱仪等。
   因此,为了推动药企在中药配方颗粒市场的规范化发展,相关的制药机械设备行业需加大力度,进行技术革新,来为中药高质量发展助力。事实上,目前众多制药设备企业早已开始针对这一领域发力。据悉,有一些药机企业就正通过创新研发,结合人性化操作,融入了语音提示,来提高取药效率。其次在洁净方面,有些企业的调配系统还开始采用分药计量单元与药品一一对应策略以及独立小盒分药,杜绝处方的交叉污染。
   实际上,目前传统的手动、半机械半自动设备已经难以适应药企快速发展的需求,这也导致智能化的整体解决方案开始被越来越多药企所需要。在此背景下,有不少设备企业就针对应用方面进行了改进。目前市场上已经出现了一些智能型的空气喷射筛设备,其内置微处理器可以对结果进行自动计算。因其自动化程度高、数据可分析,不少药企、实验室也开始购置与使用。
   除了智能化设备外,整体解决方案也正被越来越多药企所需要。据了解,一些液相色谱仪设备厂家为满足客户这类需求,早已开始联合色谱耗材应用团队,积极向中药行业客户提供多方面的中药配方颗粒解决方案。当前,不仅数据处理效率得到了很大提高,数据可追溯,还进一步降低了验证成本,减少了出错率。
   总的来说,中药配方颗粒是国家中医药领域重点扶持和发展的方向,未来发展前景广阔。但面对如此巨大的发展空间,相关企业更需要通过技术手段去提升产品质量。在此背景下,相关的生产、检测设备将成为提升产品质量的重要“武器”,而相关制药设备企业也需要持续提升技术水平与研发能力,助力中药配方颗粒行业更高质量的发展。

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